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    化妝品廠潔凈車間裝修工程的標準與參數

    時間:2021-10-14 13:11:08 作者:小編 點擊:

    化妝品在生產過程中,對品質的把控是很嚴格的。所以產品品質要把控好,主要就是看化妝品生產廠家的凈化車間裝修工程的質量了。尤其化妝品富含各種微生物,在生產中做好空氣質量凈化、微生物的污染控制至關重要。那么一般人對化妝品生產廠家凈化車間了解多少呢?相信大家都不甚了解。

     

    凈化車間的設備與參數如何設置?下面就針對相關問題,化妝品生產廠家與您一起探討。
      首先,化妝品生產廠家凈化車間對生產區域有哪些要求?
      1、化妝品生產廠家凈化車間的基本設施由這幾部分組成:原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區,辦公室等。
      2、制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
      3、產車間地面應當平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水,便于清潔消毒。防水層高度不得低于1.5米。
      4、化妝品生產廠家凈化車間生產設備、工具、容器、場地等在使用前后應當徹底清洗、消毒。
      5、化妝品生產廠家凈化車間生產區必須設更衣室,室內應當有衣柜、鞋架等更衣設施,并應當配備流動水洗手及消毒設施。
      6、采用空氣凈化裝置的生產車間,其進風口應當遠離排風口,進風口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。
      7、采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝。
      8、化妝品凈化車間生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米。

     

    其次,我們需要弄明白凈化車間的定義與等級。
      凈化車間的定義
      凈化車間是在一定空間范圍內,將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物通過物理,光學,化學,機械等專業手段排除,將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內。
      凈化等級如何選擇?
      潔凈等級:凈化中的潔凈度是指每立方米含有0.5μm, 5μm的塵粒數,在國際慣例中還檢測0.3μm,3μm的數值對比。所以,凈化的等級是數值越低等級越高,從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。
      新規要求:根據國家食藥監局"兩證合一"后的《化妝品生產許可工作規范》指出:生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。當然,每個潔凈度級別都有自己用途,企業可根據生產的規模和項目,合適給廠房車間定義合理潔凈級別,這樣,企業也會節約很多成本或資源。當然,凈化的等級指標也不是只包含潔凈度。

     

    化妝品凈化車間還有如下幾個重要的指標。
      1、溫度與濕度
      調節溫度濕度的主要目的是讓在區域生產的人,達到舒適的工作環境,減少人為污染,達到衛生要求,提高生產效率!同時,也占凈化車間裝修工程造價的很大費用。
      標準要求:潔凈區溫度(18-26)℃;相對濕度(45-65)%
      設備要求:在區域范圍安裝溫濕度計。
      經驗之談:30萬級200W/立方,20萬級: 250W/立方;而且在總量不變得情況下,人多冷量大的基本的調節風量原則:灌裝>制作>流通區>靜止區!任何不拿冷量說凈化的都是耍流氓!
      2、靜壓差
      靜壓差是保證級別的最基本的要素之一,忽悠者經常忽略這個參數,最害怕的是做錯成負壓,把外界的污染源帶入到凈化區,造成更大的污染,就得不償失了!
      范圍要求:潔凈室與非潔凈室之間≥10Pa;不同級別潔凈室之間≥8Pa;同級別核心控制區與非核心控制區之間≥3Pa。(比如灌裝間要求最嚴格,所以灌裝間與靜止間,清潔容器儲存間之間要有3pa的壓差,不然靜止車間和容器間的污染源就會給吸到灌裝車間,導致污染)。
      標準要求:在凈化與非凈化墻體上安裝50Pa以下的壓差計 ,目測觀察,如果壓差小余規定范圍,或許就是過濾器堵塞,要清洗或者更換過濾器了!
      3、換氣次數
      換氣次數其實也叫風速,涉及到凈化級別的最基本的參數,不談換氣次數談凈化,都是假凈化!
      標準要求:十萬級潔凈區換氣次數>20次;三十萬級潔凈區換氣次數>15次 ;
      儀器與設備:熱球式電風速計。
      操作方法:  距風口下25cm處測量,用風速計風速,采樣點為風口的四個頂角及中心位置(不少于5點)。計算5個點風速平均值。為一個風口的風速。
      換算公式: 換氣次數=∑(高效風口風速×高效風口面積)/被測間體積
      4、細菌檢測
      空氣細菌的檢測是區域衛生的最終指標,在2015年265號文件中,是沒有明確的備注要求,但在實際的執行過程,無論是凈化與非凈化,對空氣檢測都必須有官方的細菌檢測報告;非凈化和30萬級凈化申請只需要檢測沉降菌,而申請十萬級凈化需要做沉降菌和浮游菌報告。
      浮游菌  十萬級潔凈區含菌濃度≤500個/㎡
      沉降菌  十萬級潔凈區含菌濃度≤10個/皿,三十萬級潔凈區含菌濃度≤15個/皿
      檢測方法: 按《微生物檢驗規范》的規定進行。
      為了保證系統的細菌檢測達到衛生標準要求,我們一貫的做法,就是在系統里加裝臭氧系統,定期消毒!保證無菌!
      5、照度檢測
      就日常生產來說,220LX的車間照度,是完全能滿足日常要求,但問題就在于450LX的誤導,很多官方及企業都以為實驗室需要450LX,其實是錯誤的解讀。
      我們應該結合《潔凈廠房設計規范GB50073-2001》解讀,關鍵要看最后的“工作面”三個字,其實指的是在具體的操作臺,比如需要觀察檢驗的結果的臺面,就好像在家讀書看書,書房的照度就是一般220LX的照度,然后書桌上有臺燈要達到450LX的閱讀照度,而不是整個房間都要450LX。而且,目前的官方檢測,就是工作臺面檢測,所以車間的照度,最好根據流水作業的線進行安裝,這樣既能滿足官方要求,也滿足實際需要!凈化車間的運行不是一勞永逸的項目,而是一個系統工程,如果沒有良好的運行管理,將會產生更大的系統源性污染。

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