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    如何保持潔凈室的潔凈度

    時間:2021-10-14 13:13:31 作者:小編 點擊:

    潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數根據需要都進行控制的密閉性較好的空間。

    1、保持空調房間的正壓值。

    如果房間出現負壓或正壓值低于鄰室,室外和周圍房間的空氣便會由門窗縫滲入,尤其在凈化空調系統中,凈化等級高的要比其它房間的正壓值要高。醫藥設計潔凈度比非潔凈區至少大于10帕,不同潔凈度之間大于10帕。

     

    2、要保證空調房間氣流的合理性。

    氣流如果被破壞,不但室內的溫度分布受影響,而且因為蝸流過多,使墻角、地面附近的不潔氣流擴散到室內工作區。因此,空調房間內的工作臺,設備的布置要考慮到氣流的合理性。設備不能把回風口擋住,回風口百葉嚴禁亂動。

     

    3、凈化房間一定要保證有三級過濾:粗效、中效、和高效過濾。要加強凈化空調的管理。工作人員應遵守制度和操作規程,保證室內的衛生達到凈化要求。

     

    4、經?;虬雌谇逑?、更換空氣過濾器,新風入中粗效、中效泡沫塑料過濾器要經常清洗。當中效過濾器的終阻是初阻的二倍或限定值時,應進行清洗。高效過濾器阻力過大時,應該更換。泡沫塑料過濾器清洗后,應該測定。

     

    5、保持空調處理設備,空調機房的清潔。

     

    6、定期測定室內的含塵量和正壓值。

     

    根據《中國藥典》2015年版第四部及《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(GMP),對于B、C、D級潔凈室,采用非單向流,末端采用過濾效率99.995%-99.999%的H14高效過濾器,保證B級55次,C級25次,D級15次的換氣次數,利用潔凈空氣對房間內的空氣進行稀釋,以此來達到相應的潔凈度要求。

     

    對于A級潔凈室,采用單向流,末端采用過濾效率99.995%-99.999%的H14高效過濾器,面風速保證在0.36-0.54m/s,將空氣中的顆粒物垂直壓迫吹離工作區域,保證工作區域A級的潔凈度要求。

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